Status no Brasil, com fonte e data

Semaglutida

Semaglutida é legal no Brasil?

Registrada (Ozempic, Wegovy e outras), com receita retida

A semaglutida tem medicamentos registrados na ANVISA (Ozempic, Rybelsus, Wegovy e, desde 2026, versões sintéticas e genérica) e só é vendida com receita em duas vias, retida pela farmácia. A patente expirou em 20 de março de 2026. A manipulação segue regras restritas da Nota Técnica 200/2025, em revisão desde abril de 2026.

Verificado em 9 de out. de 2026 · 7 fontes abaixo · o Peptlas não vende nada

O que as fontes oficiais dizem

Atos da ANVISA que citam semaglutida

  • 28 de set. de 2026Resolução-RE 3.790/2026. Registra o Kyinsu, que combina insulina icodeca e semaglutida em dose semanal, para diabetes tipo 2. ANVISA
  • 25 de set. de 2026Resolução-RE 3.750/2026. Proíbe a propaganda ao público da caneta Semavy (semaglutida), medicamento de tarja vermelha com retenção de receita. ANVISA
  • 29 de jul. de 2026Resoluções-RE 2.941/2026 e 2.942/2026. Registram cinco canetas de semaglutida sintética para diabetes tipo 2. ANVISA
  • 26 de maio de 2026Resolução-RE 2.122/2026. Registra o Ozivy, primeira caneta de semaglutida sintética, para diabetes tipo 2. ANVISA
  • 6 de abr. de 2026Plano de ação para canetas de GLP-1. Anuncia a revisão das regras de manipulação (RDC 67/2007 e Nota Técnica 200/2025), a suspensão de farmácias em situação de risco e a fiscalização de importadoras, e informa que mais de 100 kg de insumo foram importados no segundo semestre de 2025 e que houve 10 proibições de produtos irregulares de GLP-1 desde janeiro. ANVISA
  • 20 de mar. de 2026Comunicado da ANVISA. No dia em que a patente da semaglutida expira no Brasil, a ANVISA informa que há pedidos de registro de semaglutida em análise. ANVISA
  • 25 de ago. de 2025Despacho 97/2025 e Nota Técnica 200/2025. Define regras para importar e manipular insumos de GLP-1: o insumo sintético só é permitido se houver medicamento registrado com a mesma molécula, e o biotecnológico, apenas do fabricante do medicamento registrado. ANVISA

Todos os atos da ANVISA que acompanhamos

E nos EUA?

RestritoSemaglutida manipulada · FDA

Fim da tolerância; manipulação de rotina não é mais permitida nos EUA. Exclusão da lista 503B proposta, decisão pendente

A semaglutida é um medicamento aprovado pela FDA (Ozempic, Wegovy), não uma substância a granel da lista 503A. As farmácias só puderam manipular cópias enquanto ela estava na lista de falta de medicamentos da FDA. Depois que a FDA declarou a falta resolvida, em fevereiro de 2025, essa permissão foi encerrada (em 22 de abril de 2025 para as farmácias 503A e em 22 de maio de 2025 para os estabelecimentos de manipulação terceirizada 503B), e hoje a FDA trata a manipulação em massa de algo que é “essencialmente uma cópia” do medicamento aprovado como infração sujeita a ação regulatória. Sobrevive uma exceção estreita para produtos individuais que não sejam essencialmente uma cópia. Em abril de 2026, a FDA propôs excluir de forma permanente a semaglutida, junto com a tirzepatida e a liraglutida, da lista 503B; a consulta pública terminou em 30 de julho de 2026 (prazo prorrogado; o original era 30 de junho) e a decisão final da FDA está pendente, sem data anunciada.

Status nos EUA verificado em 22 de set. de 2026. Fontes primárias e histórico na página em inglês.

Em outros países

  • Austrália (TGA)Restrito
  • Reino Unido (MHRA)Restrito
  • União Europeia (EMA)Restrito
  • Canadá (Health Canada)Restrito
  • Esporte / antidoping (WADA)Sem ação específica

As notas de cada país, com fontes, estão na página em inglês.

Veja também