Status no Brasil, com fonte e data

TB-500

TB-500 é legal no Brasil?

Sem registro na ANVISA: uso ilegal

A ANVISA afirma que o TB-500 não está registrado como medicamento e não tem autorização como suplemento, e que peptídeos injetáveis sem regularização são ilegais para qualquer uso em saúde, inclusive estético. Em 6 de outubro de 2026, a Resolução-RE 3.947/2026 proibiu um produto com BPC-157 e TB-500 vendido pela internet.

Verificado em 9 de out. de 2026 · 4 fontes abaixo · o Peptlas não vende nada

O que as fontes oficiais dizem

Atos da ANVISA que citam TB-500

  • 6 de out. de 2026Resolução-RE 3.947/2026. Proíbe e manda apreender seis produtos sem registro vendidos pelos sites peptideospro.com e peptideosdobrasil.com.br: BPC157 & TB500 40 mg, Glow GHK-CU 70 mg e Retatrutide 40 mg (Alluvi Healthcare), NAD+ 1000 mg (Synedica Labs), Tirzegen 60 mg Tirzepatida e Retagen 40 mg Retatrutide (Oxygen Pharm). ANVISA
  • 2 de jul. de 2026Checagem da ANVISA. GHK-Cu, BPC-157, TB-500, CJC-1295 e ipamorelina não estão registrados; peptídeos injetáveis sem regularização são ilegais para qualquer uso em saúde, inclusive estético, e não existem cosméticos injetáveis. ANVISA

Todos os atos da ANVISA que acompanhamos

E nos EUA?

No limboTB-500 · FDA

Comitê da FDA recomendou a inclusão (8 a 6, 23 jul. 2026), em caráter consultivo; ainda fora da lista 503A

O TB-500 (um fragmento sintético associado à timosina beta-4) não é um medicamento aprovado pela FDA e não está na lista 503A, por isso as farmácias dos EUA não estão autorizadas a manipulá-lo. Em 23 de julho de 2026, o comitê consultivo da FDA (PCAC) votou 8 a 6, com 1 abstenção, para recomendar sua inclusão, apesar de os revisores da própria FDA relatarem que não encontraram nenhum estudo clínico em humanos com a substância. O voto é consultivo e não obriga a FDA. Nada mudou no status legal do TB-500 no dia da votação. Para que pudesse ser manipulado legalmente, a FDA teria de aceitar a recomendação e concluir uma regulamentação com consulta pública, processo que não começou e que costuma levar de 12 a 24 meses. A retirada da Categoria 2 da lista provisória, em abril de 2026, também não autorizou a manipulação: ele nunca esteve na Categoria 1, a que autoriza a manipulação. Separadamente, pedidos para incluir o TB-500 na lista 503B (a dos estabelecimentos de manipulação terceirizada, as outsourcing facilities) foram publicados no processo da FDA em 25 de agosto de 2026; um pedido abre uma análise e não muda nada por si só.

Status nos EUA verificado em 22 de set. de 2026. Fontes primárias e histórico na página em inglês.

Em outros países

  • Austrália (TGA)Restrito
  • Reino Unido (MHRA)Restrito
  • União Europeia (EMA)Restrito
  • Canadá (Health Canada)Restrito
  • Esporte / antidoping (WADA)Restrito

As notas de cada país, com fontes, estão na página em inglês.

Veja também