Status no Brasil, com fonte e data

Tirzepatida

Tirzepatida é legal no Brasil?

Registrada (Mounjaro), com receita retida

A tirzepatida tem medicamento registrado na ANVISA (Mounjaro) e só é vendida com receita em duas vias, retida pela farmácia. Farmácias podem manipulá-la de forma individual, seguindo a RDC 67/2007 e a Nota Técnica 200/2025, regras em revisão desde abril de 2026. Canetas sem registro, como as paraguaias TG e Lipoless e a T36, são proibidas e apreendidas.

Verificado em 9 de out. de 2026 · 8 fontes abaixo · o Peptlas não vende nada

O que as fontes oficiais dizem

Atos da ANVISA que citam tirzepatida

  • 6 de out. de 2026Resolução-RE 3.947/2026. Proíbe e manda apreender seis produtos sem registro vendidos pelos sites peptideospro.com e peptideosdobrasil.com.br: BPC157 & TB500 40 mg, Glow GHK-CU 70 mg e Retatrutide 40 mg (Alluvi Healthcare), NAD+ 1000 mg (Synedica Labs), Tirzegen 60 mg Tirzepatida e Retagen 40 mg Retatrutide (Oxygen Pharm). ANVISA
  • 22 de set. de 2026Fiscalização no Aeroporto do Galeão. ANVISA, Receita Federal e Polícia Federal apreendem 347 unidades de tirzepatida, 572 de retatrutida e 198 de GHK-Cu sem registro, trazidas em voos. ANVISA
  • 6 de jul. de 2026Checagem da ANVISA. Testes não comprovaram que canetas contrabandeadas do Paraguai sejam equivalentes aos medicamentos registrados no Brasil. ANVISA
  • 2 de jun. de 2026Resolução-RE 2.238/2026. Manda apreender produtos de tirzepatida sem registro e suspende a produção de tirzepatida manipulada fora das normas. ANVISA
  • 22 de maio de 2026Interdição (ANVISA e vigilâncias do DF e do Tocantins). Interdita a produção de tirzepatida por empresa sem autorização para fabricar o medicamento. ANVISA
  • 7 de maio de 2026Resolução-RE 1.847/2026. Manda apreender as canetas Slimex MD e Slimex (tirzepatida), sem registro e de fabricante de origem desconhecida. ANVISA
  • 27 de abr. de 2026Resoluções-RE 1.683/2026 e 1.684/2026. Suspendem a venda e a propaganda de produtos de farmácias de manipulação, entre eles tirzepatida em preparações padronizadas, não individualizadas. ANVISA
  • 7 de abr. de 2026Operação Heavy Pen (ANVISA e Polícia Federal). Operação em 12 estados contra o mercado irregular de canetas emagrecedoras encontra insumo para mais de 1 milhão de canetas e uma substância sem registro, a retatrutida. ANVISA
  • 6 de abr. de 2026Plano de ação para canetas de GLP-1. Anuncia a revisão das regras de manipulação (RDC 67/2007 e Nota Técnica 200/2025), a suspensão de farmácias em situação de risco e a fiscalização de importadoras, e informa que mais de 100 kg de insumo foram importados no segundo semestre de 2025 e que houve 10 proibições de produtos irregulares de GLP-1 desde janeiro. ANVISA
  • 23 de fev. de 2026Resolução-RE 690/2026. Manda apreender canetas sem registro: Lipoless, Retatrutide 40 mg (todas as marcas), Tirzec, Lipoland e T.G. ANVISA
  • 21 de jan. de 2026Resolução-RE 214/2026. Proíbe e manda apreender lotes de tirzepatida das marcas Synedica e TG e retatrutida de todas as marcas e lotes. ANVISA
  • 20 de nov. de 2025Comunicado da ANVISA. Proíbe a entrada de canetas de GLP-1 do Paraguai sem registro (T.G. 5, Lipoless, Lipoless Eticos, Tirzazep, T.G. Indufar); medicamento sem registro só pode ser importado em caráter excepcional, para uso exclusivamente pessoal, com prescrição médica. ANVISA
  • 25 de ago. de 2025Despacho 97/2025 e Nota Técnica 200/2025. Define regras para importar e manipular insumos de GLP-1: o insumo sintético só é permitido se houver medicamento registrado com a mesma molécula, e o biotecnológico, apenas do fabricante do medicamento registrado. ANVISA

Todos os atos da ANVISA que acompanhamos

E nos EUA?

RestritoTirzepatida manipulada · FDA

Fim da tolerância; manipulação ampla não é mais permitida nos EUA. Exclusão da lista 503B proposta, decisão pendente

A tirzepatida é um medicamento aprovado pela FDA (Mounjaro, Zepbound), não uma substância a granel da lista 503A. Depois que a FDA declarou resolvida a falta do medicamento, no fim de 2024, a tolerância temporária para manipular cópias terminou em 18 de fevereiro de 2025 para as farmácias 503A e em 19 de março de 2025 para os estabelecimentos de manipulação terceirizada 503B (outsourcing facilities); um tribunal federal manteve a decisão da FDA sobre a falta em 2025. A manipulação ampla deixou de ser permitida (resta apenas a manipulação 503A individual, para necessidade clínica documentada) e a FDA vem enviando cartas de advertência. Em 18 de setembro de 2026, ela advertiu a Empower Pharmacy, uma farmácia de manipulação de Houston, de que suas injeções de tirzepatida com niacinamida parecem ser essencialmente cópias do medicamento aprovado, e questionou justificativas de “diferença significativa” repetidas palavra por palavra em muitas prescrições. Em abril de 2026, a FDA propôs excluir de forma permanente a tirzepatida, junto com a semaglutida e a liraglutida, da lista 503B; a consulta pública terminou em 30 de julho de 2026 (prazo prorrogado; o original era 30 de junho) e a decisão final da FDA está pendente, sem data anunciada.

Status nos EUA verificado em 9 de out. de 2026. Fontes primárias e histórico na página em inglês.

Em outros países

  • Austrália (TGA)Restrito
  • Reino Unido (MHRA)Restrito
  • União Europeia (EMA)Restrito
  • Canadá (Health Canada)Restrito
  • Esporte / antidoping (WADA)Sem ação específica

As notas de cada país, com fontes, estão na página em inglês.

Veja também